药用炭、注射专用炭
药用炭、注射专用炭
特性与用途：
1、药用炭系列 产品具有纯度高、脱色力强、过滤速度快等特性，适用于医药工业、原料药中间体的脱色和精制；
2、注射专用炭 具有纯度高、过滤速度等特性，具有优良的脱色、净化、提纯等性能，适用于各类注射剂、冻干粉及成品药的精制、去除“热源”，亦适用于原料药的脱色和精制；
包装：20kg/件，内塑料袋、外编织袋
产品执行标准：药用炭（药用辅料） 2015版药典二部。注射专用炭2015版药典四部
技术规格：
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药用炭（药用辅料） |
产品名称 |
活性炭（供注射用） |
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测试项目 |
单位 |
目标值 |
测试项目 |
单位 |
目标值 |
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性 状 |
无臭、无味、无砂性、黑色粉末 |
性 状 |
无臭、无味、无砂性、黑色粉末 |
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鉴 别 |
呈正反应（出现浑浊或沉淀） |
鉴 别 |
呈正反应（生成白色沉淀） |
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干燥失重 |
% |
≤10.0 |
干燥失重 |
% |
≤10.0 |
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炽灼残渣 |
% |
≤3.0 |
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炽灼残渣 |
≤3.0 |
酸碱度 |
— |
显中性 |
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吸着力 |
不得发生浑浊 |
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酸碱度 |
— |
显中性 |
ml |
≥1.4 |
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氯化物 |
浅于对照液（＜0.1%） |
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吸着力 |
不得发生浑浊 |
铁盐 |
浅于对照液（＜0.02%） |
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ml |
≥1.2 |
锌盐 |
浅于对照液（＜0.005%） |
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氯化物 |
浅于对照液 |
未碳化物 |
不得更深 |
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硫酸盐 |
浅于对照液（＜0.05%） |
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铁盐 |
浅于对照液 |
重金属（以Pb计） |
含重金属不得过百万分之三十 |
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乙醇中溶解物 |
≤8mg |
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锌盐 |
浅于对照液 |
荧光物质 |
浅于对照液 |
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硫化物 |
通过测试 |
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未碳化物 |
浅于对照液 |
氰化物 |
通过测试 |
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酸中溶解物 |
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≤8mg |
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硫酸盐 |
浅于对照液 |
微生物限度 |
需氧菌总数 |
cfu/g |
≤1000 |
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霉菌酵母菌总数 |
cfu/g |
≤100 |
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重金属（以Pb计） |
含重金属不得过百万分之三十 |
大肠埃希菌 |
cfu/g |
不得检出 |
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沙门菌 |
cfu/g |
不得检出/10g |
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酸中溶解物 |
mg |
≤10 |
内毒素本底值 |
Eu/g |
＜2 |
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活性炭对细菌内毒素吸附力 |
% |
≥99 |
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